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5 März 2024

Was ist LIMS? – Labor-Informations-Management-System

Was ist ein LIMS? Definition und Bedeutung

Was ist ein LIMS eigentlich? Was ist die Bedeutung und Definition? Der Begriff LIMS steht für Labor-Informations-Management-System LIMS (Englisch: Laboratory Information Management System). Während es bei einer Laborsoftware um die Datenverarbeitung im chemischen, physikalischen, biologischen und medizinischen Labor geht, verhält es sich bei einem LIMS anders.

Ein Labor-Informations- und Management-System wird dafür eingesetzt, Arbeitsabläufe so zu steuern, dass eine effiziente Durchführung der Tätigkeiten gewährleistet ist. LIMS Systeme unterstützen Labore jeglicher Art und Größe bei der Organisation bzw. dem Management ihrer täglichen Prozessabläufe sowie bei der Auswertung aller Daten. Der Begriff LIMS ist nur zu einem gewissen Grad standardisiert. Das liegt daran, dass ein LIMS in vielen unterschiedlichen Bereichen eingesetzt werden kann und je nach Anwendung und Anforderungen individualisiert werden.

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Ein Laborinformations- und Managementsystem (LIMS) ist eine IT-Applikation. Ein LIMS unterstützt den Laborbetrieb in Bezug auf die administrativen und koordinativen Aufgaben der Probenbearbeitung und Probenverwaltung. Aber auch die Erfassung und Auswertung von ermittelten Messdaten / Analysedaten wird vereinfacht. LIMS arbeiten entlang eines generischen Workflows / Anforderungen in einer vorstrukturierten, standardisierten Form. Dies gilt übergreifend für verschiedene Branchen. Anfallende Prozess-Schritte sind zum Beispiel: Probenregistrierung, Vorgabe des Untersuchungsumfangs, Datenerfassung von Messergebnissen, Auswertung / Berichtswesen sowie Management Report.

Ein LIMS bietet also im besten Falle eine auf das Labor zugeschnittene Gesamtlösung an. Um dies zu erfüllen, wird die Leistungsfähigkeit des LIMS Systems an die benötigten Funktionen und Besonderheiten des jeweiligen Labors / Laborprozesses angepasst. Dies wird im Consulting-Prozess innerhalb des Roll-Outs mit vertretbaren Kosten umgesetzt – nutzen Sie hierfür unsere flexible LIMS Software.

Erfahren Sie im Folgenden alles, was Sie über ein LIMS wissen müssen.

Welche Funktion erfüllt ein LIMS?

Ein LIMS begleitet das Laborpersonal in allen Laborprozessen. Diese wiederum kann man in die Phasen der Probenplanung und –Vorbereitung, der Durchführung der Proben mit Probenahme und Probenbearbeitung und der Kontrolle und Auswertung einteilen. Ein LIMS ist dazu in der Lage, all diese Phasen abzubilden und unterstützt den Anwender bestmöglich durch eine entsprechende Hilfestellung durch das LIMS System.

Ein LIMS ist also eine Lösung, die es Laboren ermöglicht, ihre Prozesse effizient und klar zu gestalten. Unternehmen profitieren, indem der tägliche manuelle Aufwand für klassische Prozesse deutlich reduziert wird die Verwaltung von Daten einfacher gestaltet wird.

Wichtige Kernfunktionen eines LIMS sind:

Proben-, Bestands- und Datenmanagement:
Wenn Proben ins Labor kommen, werden sie im System protokolliert und registriert. Natürlich auch zusammen mit allen Kundendaten, die mit der Probe verbunden sind und der Uhrzeit und des Datums, an dem die Probe eingeliefert wurde. Das LIMS weist der Probe eine eindeutige Kennung zu, z. B. einen eindeutigen Barcode, der an der Probe angebracht ist und dazu dient, sie durch das Labor zu verfolgen. LIMS kann auch verwendet werden, um Bestände von Reagenzien und anderen Labormaterialien zu verwalten, einschließlich Details wie Verfallsdaten, Lagerungsanforderungen für Proben und Reagenzien und Mengen an Vorräten.
Geräteintegration und Workflow-Management:
LIMS können mit Laborinstrumenten und -anwendungen verbunden werden, so dass es einfach ist, Informationen über eine Probe weiterzugeben und Experimente direkt aus der Software zu starten. Diese Lösungen können auch automatisch Aufgaben im Zusammenhang mit einer Probe zuweisen. Außerdem kann ein LIMS Forscher wissen lassen, wohin die Proben gehen sollen, und Instrumente vorschlagen, die für ein bestimmtes Experiment geeignet sind. Während der Experimente kann das LIMS die Geräteläufe überwachen und Fehler oder Probleme melden, wenn sie auftreten. Labore können das LIMS System auch nutzen, um Läufe zu priorisieren. Schließlich kann LIMS die Ergebnisse von Experimenten in Analysesoftware importieren, um sie zu analysieren und zu interpretieren, oder die Probe für weitere Tests an andere Geräte weiterleiten.
Qualität und Compliance:
Diese Systeme bieten einen zentralen Zugriff auf Qualitätskontrolldaten. Für Labore, die bestimmte regulatorische Anforderungen erfüllen müssen, können LIMS Audit-Trails für Proben und Daten sowie Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungsinformationen bereitstellen.

Wichtige Funkionalitäten eines LIMS

Wie bereits erwähnt, unterstützt ein LIMS die Labormitarbeiter in allen Laborprozessschritten. In der LIMS Software sind zu diesem Zweck eine Menge Funktionalitäten und Module enthalten, die verschiedene Themenfelder bzw. Prozessschritte abbilden. Wichtige Bestandteile sind:

Analysenverwaltung

Diese Funktionalität Analysenverwaltung dient dazu, alle relevanten Probeninformationen in einer Datenbank zu verwalten.

Schnittstellen

Ein LIMS sollte immer auch über Schnittstellen verfügen, um nahtlos in bestehende IT Systeme integriert werden zu können oder um Messgeräte anzubinden.

Auswertungen

Auswertungen sind essenziell für ein LIMS. Ein gutes LIMS bietet viele Möglichkeiten zur individuellen Auswertung an.

Prüfauftragsverwaltung

Mit Hilfe der Prüfauftragsverwaltung können Sie Prüfaufträge für komplexe Einzelprüfungen anlegen und verwalten.

Flexibilität

Ein LIMS sollte immer flexibel und anpassbar sein, damit flexibel auf neue Gegebenheiten reagiert werden kann.

Workflow Management

In jedem Labor fallen auch Arbeitsschritte abseites der Analyse an. Dies können Sie mit dem Workflow Management steuern.

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LIMS Software – 10 Gründe, warum Sie LIMS brauchen – Fink & Partner GmbH

Nutzen und Vorteile eines LIMS Wenn ein LIMS konsequent und intensiv im Labor verwendet wird, bringt dies etliche Vorteile mit sich. Die wichtigsten Vorteile eines LIMS finden Sie hier im Überblick:

Zentrale Datenablage

Daten werden mit einem LIMS nicht mehr manuell oder über Excel-Dateien oder in Büchern gepflegt, sondern fließen automatisch ins LIMS System. Der große Vorteil dieser Vorgehensweise besteht darin, dass dadurch immer alle Anwender auf dem gleichen Stand sind. Die Datenbasis ist immer aktuell; Probleme durch veraltete oder nicht korrekt gepflegte Daten entstehen erst gar nicht. Der Einsatz eines LIMS hat also einen positiven Einfluss auf die Datenaktualität.

Minimierung des Verwaltungsaufwands

Der Zeitaufwand für die täglich anfallenden Aufgaben im Labor kann durch ein LIMS deutlich verringert werden. Viele Aufgaben lassen sich mithilfe der LIMS Software vereinfachen oder sogar voll automatisch erledigen. Das ermöglicht es allen Beteiligten, sich endlich wieder mehr mit den Analysearbeiten an sich zu beschäftigen.

Verbesserung der Zusammenarbeit

Mit einem LIMS sind immer alle anfallenden Daten für jeden Berechtigten leicht auffindbar und einsehbar. Das vereinfacht natürlich auch die Zusammenarbeit mit zum Beispiel externen Abteilungen. Dadurch, dass der Bearbeitungsstatus jederzeit abrufbar ist, wird die Transparenz gefördert. Alle Beteiligten in der Lage, besser zu planen und zu arbeiten. Hindernisse durch nicht vorliegende Daten auf Papier, Zugriffssperren auf Dateien oder fehlende Informationen über die Bearbeitung von Proben entfallen komplett.

Mehr über die Vorteile und Nutzen eines LIMS erfahren

WHITEPAPER LIMS: "EXCEL ADÉ: 10 GRÜNDE GEGEN EXCEL ALS LABORSOFTWARE"

Still und leise hat sich zum meistverwendeten Laborsoftware-Ersatz etabliert. Das ist auch erst einmal komplett nachvollziehbar – Excel kann verschiedene Datentypen flexibel verarbeiten, großartige Grafiken generieren, ist intuitiv bedienbar und ist dabei auch noch kostenlos verfügbar. Im Whitepaper erklären wir Ihnen anhand von 10 anschaulichen Beispielen aus der Laborpraxis, warum Excel als LIMS-Software keine nachhaltige Lösung ist.

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FLYER "LIMS AUSWAHLKRITERIEN"

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Wichtige LIMS Regularien

In etlichen Branchen – so zum Beispiel in der Pharma-, Biotechnologie- und Lebensmittelindustrie – gibt es klare Regularien hinsichtlich eines LIMS. In diesen Branchen spielen vor allen Dingen folgende Behörden eine wesentliche Rolle:

EMA (European Medicines Agency)
CHMP (Committee for Medical Products for Human Use)
COMP (Committee for Orphan Medical Products)
PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee)
FDA (USA Food & Drug Administration)
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
AkdÄ (Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft)

Um herauszufinden, welche Anforderungen und Richtlinien erfüllt werden müssen, sollte am besten von Anfang an mit den entsprechenden Behörden zusammengearbeitet und auf die neuesten Dokumente zurückgegriffen werden.

Welche LIMS Anbieter gibt es? Wenn sich ein Unternehmen für die Einführung eines LIMS entschieden hat, gibt es verschiedene Wege, das Thema umzusetzen. Beide Wege bringen entsprechende Vorteile und Nachteile mit sich.

Variante 1: Eigenprogrammierung des LIMS

Natürlich lässt sich ein LIMS in der Theorie durchaus eigenständig programmieren. Ein Vorteil dabei liegt in einer vollkommen auf die Bedürfnisse des Unternehmens zugeschnittenen Lösung. Ein wesentlicher Nachteil liegt in der Komplexität. Eine entsprechende eigene Lösung zu entwickeln kostet nicht nur Zeit, sondern auch eine Menge Geld.

Variante 2: Bezug einer LIMS-Software über einen entsprechenden LIMS-Software-Anbieter

Dabei greift das Unternehmen auf die volle Expertise des LIMS Software-Anbieters und auf eine voll funktionsfähige, bewährte LIMS Software Lösung zurück.

Bei der Frage, welches LIMS bei der Menge an verschiedenen LIMS zu einem passt, können folgende Fragestellungen eine Hilfe sein:

Was genau braucht das Unternehmen?
Wie groß ist das Budget des Unternehmens?
Wie soll die Zusammenarbeit mit einem LIMS-Anbieter aussehen?
Wann soll das LIMS einsatzbereit sein?
Inwiefern werden die Prozesse mit LIMS optimiert?
Ist das Unternehmen mit LIMS wettbewerbsfähiger?

Es gibt heutzutage eine Vielzahl an LIMS Software Anbietern. Das LIMS [FP]-LIMS von Fink & Partner ist eine LIMS Lösung, die bereits seit Jahren erfolgreich in Unternehmen und unterschiedlichen Branchen weltweit im Einsatz ist und sich vor allen Dingen durch ihre hohe Flexibilität und Sicherheit auszeichnet.

LIMS als wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagement Prozesses

Bei der Frage „Was ist ein LIMS?“ sollte man auch den Aspekt des Qualitätsmanagements nicht vergessen. Die Einführung LIMS kann für Labore aller Branchen ein wichtiger Bestandteil des unternehmensinternen Qualitätsmanagement Prozesses darstellen. Denn Qualität ist ein wichtiger Faktor für die Kundenzufriedenheit in vielen Unternehmen. Eine LIMS Software kann, sofern gewisse Voraussetzungen erfüllt sind, einen großen Beitrag dazu leisten, den QM-Prozess im Unternehmen zu optimieren. Optimal verknüpft mit einem ERP-System ergeben sich spürbare Effekte auch für das Qualitätsmanagement.

LIMS Software - Optimieren Sie die Qualität Ihrer Arbeit

Folgende LIMS Aspekte können das Qualitätsmanagement beeinflussen:

Dokumentationspflichten, Audit Verpflichtungen, Rückverfolgbarkeit

frühzeitiges Erkennen von Qualitätsproblemen mit der Möglichkeit des Gegensteuerns

hohe Informationsverfügbarkeit der Labordaten innerhalb der Labordatenbank in der Forschung, für den Betrieb, den Kunden und andere Partner

Mehr über Qualitätsmanagement und LIMS Software erfahren

LIMS als Lösungssoftware für seine Anwender

Dem Anwender im Labor geht es um die Funktionalität der Software und um die Optimierung der Arbeitsabläufe im Labor. Er arbeitet mit einem übersichtlich strukturierten und nachvollziehbar navigierbarem System und profitiert dabei hauptsächlich von folgenden Funktionen:

Auftragsregistrierung und Probenanmeldung
Vorgabe des Untersuchungsumfangs
Unterstützung bei Probenverteilung, Bearbeitung und Mergen von Dateneingängen
Erfassung von Ergebnissen (manuell, online)
Freigabe der Untersuchungsergebnisse
Berichtswesen / Auswertung / Report

Darüber hinaus gibt es eine Vielzahl an weiteren Funktionen, die im LIMS Software Basispaket oder als Erweiterung angeboten werden.

Die Basis der LIMS Software wird meistens im Verlauf einer Konzeptions- und Implementierungsphase an die individuellen Eigenheiten eines Labors angepasst. Häufig entwickeln sich LIMS-Applikationen während des Einsatzes weiter. Je nach Komplexität können daraus hoch spezialisierte Systemen resultieren. Zu Beginn werden eher die Grundfunktionen genutzt, die mit der Zeit mit speziellen Auswertungen, Statistiken, Prüfmittelverwaltung oder Qualitätsregelkarten ergänzt werden. Weiter wächst ein solches LIMS System durch das Anschließen weiterer Messgeräte über Schnittstellen.

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5 März 2024

Fink & Partner GmbH – 30 Jahre im Rückblick

VOL Allgemeiner Blog

FINK & PARTNER GMBH UND DIE INDIVIDUALISIERBARE SOFTWARELÖSUNG 30 JAHRE IM RÜCKBLICK

12.08.20 – von Anna Freddi

Fast 30 Jahre Fink & Partner GmbH: Im Gespräch mit Peter Niemann, geschäftsführender Gesellschafter der Firma, werden wir die Geschichte einer erfolgreichen Partnerschaft näher kennenlernen.

A.F.: Fink & Partner GmbH entwickelt seit 1992 System Lösungen für das Labor. Grundlegende Leistungen sind die Verwaltung und Verarbeitung von Messergebnissen, welche im Laufe der Jahre kontinuierlich erweitert wurden und auch weiterhin erweitert werden. Warum hat sich Fink & Partner dafür entschieden, Softwarelösungen für Labore zu entwickeln?

P.N.: Die Firma Fink & Partner GmbH wurde von mir mitgegründet. Vorher habe ich vier Jahre bei der Firma Spectro Analytical Instruments gearbeitet, einem großen, weltweit bekannten Gerätehersteller. Während meiner Tätigkeit in dieser Firma habe ich gelernt, was die Kunden benötigen, wenn diese ihre Messergebnisse speichern, bearbeiten oder auswerten wollen. Es war mir klar, welche Methoden eingesetzt werden müssen, um die Daten aus den Laborgeräten zu verwalten. Aus diesem Ansatz heraus ist die Fink & Partner GmbH entstanden.

Fink & Partner - Module - Modul Browser Interface

A.F.: Fink & Partner GmbH entwickelt seit fast 30 Jahren individualisierbare Softwarelösungen auf Basis standardisierter Module. Was macht eine anpassbare Standardlösung so besonders?

P.N.: Eine Standardsoftware ist häufig nicht flexibel genug, um die speziellen Anforderungen der Kunden abzudecken, die in den unterschiedlichen Unternehmen vorliegen. Jedes Labor hat sehr spezifische Bedürfnisse und Workflows: Das heißt, in jedem Unternehmen liegen unterschiedliche Details vor. Eine Laborsoftware muss auf diese Details reagieren können und wir müssen gleichzeitig in der Lage sein, eine Standardlösung an diese Details anpassen zu können. Aus diesem Grund sprechen wir von einer anpassbaren Standardlösung und das macht unsere Software besonders.

A.F.: Die [FP]-LIMS Produktfamilie: Die individuellen Anforderungen der Kunden stehen für die Softwareentwickler von Fink & Partner GmbH im Vordergrund. Dazu gehören eine hohe Anzahl an Schnittstellen für die Anbindung zahlreicher Messgeräte – wie beispielsweise von den Herstellern Spectro / Ametek, Hitachi, Thermo Fisher und vielen mehr. Wie werden innovative Leistungen mit dem langjährigen Know-How kombiniert?

P.N.: Seit 1992 entwickeln wir LIMS Softwarelösungen für das Labor. Know-How und Erfahrung ergänzen sich bei uns. Durch dieses langjährige Know-How steht uns zum einen ein Baukasten mit sehr vielen Modulen, Ideen und Ansätzen zur Verfügung. Zum anderen wird dies mit unserer jahrelangen Erfahrung kombiniert: Es gibt immer neue Anforderungen in den Laboren, die ständig kommuniziert werden müssen. In diesem Bereich sind wir schon sehr lange tätig und keine neue Anforderung ist für uns besonders exotisch: Wir können auf Kundenanforderungen sehr schnell und professionell reagieren, weil wir diese in der Tiefe verstehen.

A.F.: Fink & Partner GmbH blickt weltweit und in die Zukunft: Anpassbare Standardlösungen und die weltweit über 6000 Installationen zeichnen Fink & Partner GmbH aus. Was unterscheidet die LIMS Softwarelösung von Fink & Partner GmbH auf dem globalen Markt?

P.N.: Wir glauben, dass wir einen pragmatischen Ansatz haben, der möglichst wenig Verwaltungsaufwand in den Laboren erfordert. Was unsere LIMS Software unterscheidet ist, dass wir nicht auf der Verwaltungsseite arbeiten, sondern auf der analytischen Seite. Wir ermöglichen die Verwaltung der Analytik in vielen Laboren: Dies vermeidet häufig die aufwändige Anlage von Prüfaufträgen.

A.F.: 2020 – das Jahr der Veränderungen und der Digitalisierung. Die zertifizierte Schnittstelle zu SAP S/4HANA® automatisiert die Prozesse im Labor soweit wie möglich und schafft damit wichtige digitale Innovationen. Inwiefern kann der Einsatz von [FP]-LIMS v2.7 in Anbindung mit der zertifizierten Schnittstelle zu SAP S/4HANA® die Laborprozesse optimieren?

P.N.: Die Schnittstelle zu SAP S/4HANA® ermöglicht eine Arbeitsweise im Labor, die die komplexen Strukturen im SAP-Qualitätsmanagement aufbricht, sodass die Arbeit im Labor sich auf die analytische Aufgabe konzentrieren kann. Auf viele Verwaltungsarbeiten kann verzichtet werden. Im übergeordneten SAP-System können nach Bereitstellung der Daten durch vordefinierte Regeln Arbeitsabläufe automatisiert werden.

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5 März 2024

Messunsicherheit und LIMS

VOL Allgemeiner Blog

MESSUNSICHERHEIT UND DER WEG ZU ZUVERLÄSSIGEN ERGEBNISSEN MESSUNSICHERHEIT UND LIMS SOFTWARE: METHODENVALIDIERUNG, RÜCKFÜHRBARKEIT UND KALIBRIERUNG

Der Austausch von Daten und Werten ist die Hauptaufgabe eines Labors. Die Labore stellen diese Informationen zur Verfügung, um ihre Glaubwürdigkeit und Zuverlässigkeit zu beweisen. Messverfahren sind ebenfalls in den Arbeitsabläufen eines Labors von entscheidender Bedeutung. Sie gehören zu einem großen Teil der Laborroutine, genauso wie der Einsatz einer Laborsoftware zur Unterstützung der Datenauswertung, Aufbereitung, sowie der Analysenverwaltung. Diese Software wird LIMS genannt: Labor Informations Management System. In diesem Artikel werden wir die Wichtigkeit der Messunsicherheit und ihren Einfluss auf die Messgeräte / Messergebnisse betrachten und einen möglichen Einsatz einer LIMS System Lösung beleuchten.

Es ist uns klar, dass Messverfahren Ergebnisse erzielen. Diese müssen daher korrekt sein, da spätere Entscheidungsprozesse meist auf ihnen basieren /aufbauen. Wir sollten uns jedoch die Frage stellen: Wie sicher sind diese Messergebnisse?

Es ist allgemein anerkannt, dass empirische Ergebnisse nicht exakt sein können, da sie von Faktoren wie Temperatur, Messgerät und dem Menschen beeinflusst werden können. Es ist auch wichtig zu bedenken, dass Messgeräte keine 100% genauen Werte liefern. Aus diesem Grund sollte der Parameter der Messunsicherheit nicht unterschätzt werden.

Das Ergebnis eins Messverfahrens ist eine Zahl. Zahlen spielen eine sehr wichtige Rolle in unserem Alltag. Die Messung ist also genau der Prozess, der eine Zahl liefert. Und Zahlen sind dafür gemacht, um Informationen zu liefern. Aus diesem Grund ist das Ergebnis eines Messverfahrens die Möglichkeit, durch Zahlen Informationen zu liefern.

Wie wir schon erwähnt haben, sollten wir berücksichtigen, dass die Messergebnisse nicht 100% genau sind. Daher spielt der Parameter der Messunsicherheit eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung deren Richtigkeit.

Lassen Sie uns jedoch zuerst das Konzept von „Genauigkeit der Daten“ klären. Wenn man bedenkt, dass die Ergebnisse nicht 100% genau sind, spielt der Parameter der Messunsicherheit eine entscheidende Rolle bei der Bestimmung der Genauigkeit der Ergebnisse.

Die Genauigkeit von Ergebnissen hat Wissenschaftler und Ingenieure schon immer beschäftigt, da Messergebnisse Werte sind, auf denen Experten ihre Theorien aufbauen können. Die Informationen, die die Messergebnisse liefern, sind unvollständig, und Unsicherheit ist das geeignetste Konzept, um sie definieren zu können.

Messunsicherheit ergibt sich aus allen möglichen Kombinationen von Unsicherheiten der Referenzwerte, auf die, die Ergebnisse rückführbar sind. Tatsächlich sind Messunsicherheit und Rückführbarkeit zusammengehörige Konzepte, die eine wesentliche Rolle bei der Definition der Qualität von Analysedaten spielen.

Daher besteht die Genauigkeit gemäß der Definition von ISO 5725 aus zwei grundlegenden Konzepten: Richtigkeit und Präzision. Die Genauigkeit beinhaltet jedoch immer den Parameter der Annehmbarkeitsgrenzen und Genauigkeitsprofile. Der Parameter der Genauigkeitsprofile ist stark mit dem Thema der Messunsicherheit verbunden. Darüber hinaus kann die Methodenvalidierung, in Kombination mit Messunsicherheit, eine genaue Abschätzung liefern oder sogar überprüfen, ob die Analysemethode die gesetzlichen Anforderungen abdeckt.

Bevor wir uns jedoch in das Thema „Messunsicherheit“ und ihre Korrelation mit der LIMS Software vertiefen, sollten wir einige Schlüsselkonzepte analysieren, wie z.B. Methodenvalidierung, Rückführbarkeit und Kalibrierung.

Beginnen wir mit der Methodenvalidierung, die für die Arbeitsabläufe im Labor von entscheidender Bedeutung ist. Diese berücksichtigt alle möglichen Effekte oder Einflussfaktoren auf das Endergebnis und macht dies rückführbar. Darüber hinaus beinhaltet die Methodenvalidierung alle Messunsicherheiten und alle damit verbundenen Effekte innerhalb vorgegebener Spezifikationen.

Zunächst sollten wir daher das Konzept der akzeptablen Genauigkeitsstandards analysieren: Ein Ergebnis kann nicht ohne Unsicherheitsangaben interpretiert werden. Deshalb muss das Ergebnis vor der Berechnung der Messunsicherheit rückführbar sein und zu einer Referenz oder einem Standard passen, von dem angenommen werden kann, dass er wahr ist. Ziel der Messungen ist es, uns das quantitative Wissen über Gegenstände und Phänomene zu vermitteln. Daher bestätigt die Validierung das „fitness-for-purpose“ einer bestimmten analytischen oder empirischen Methode.

Die LIMS Software muss schnell reagieren, um die Anforderungen der Kunden abzudecken. Die LIMS Software, wie beispielsweise [FP]-LIMS, ist darauf spezialisiert, Analysen zu verwalten und somit die Spezifikationen zur Untersuchung von Analytik zu erfüllen. In der Annahme, dass das Ziel der Validierung berücksichtigt wurde, können wir bestätigen, dass die Validierung die Aufgabe hat, die verschiedenen Aspekte zu messen, die das Ergebnis beeinflussen können, und sicherzustellen, dass es keine anderen Effekte gibt, die berücksichtigt werden sollten.

Des Weiteren spielt das Konzept der Rückführbarkeit eine wesentliche Rolle und muss ebenfalls berücksichtigt werden. Wir können behaupten, dass eine rückführbare Methode Angaben hinsichtlich Genauigkeit und Wahrheit impliziert, obwohl Fehler immer auftreten können. Die Rückführbarkeit umfasst die „Geschichte“ der Ergebnisse und zeigt, ob auch die gesetzlichen und internationalen Anforderungen berücksichtigt wurden. Eine Methode kann als rückführbar bezeichnet werden, wenn sie Ergebnisse mit den entsprechenden Unsicherheiten, sowie der „Messhistorie“ liefert.

Das Konzept der Kalibrierung steht im starken Zusammenhang mit Messunsicherheit und beschreibt das Verhältnis zwischen den durch ein Messgerät erhaltenen Ergebnissen und den erwarteten Messstandards. Die Kalibrierung ist also das Ergebnis, das auf die Standards rückführbar ist. Genauso muss die LIMS Software diese Anforderungen erfüllen: Das Ergebnis muss rückführbar sein und auf möglichst korrekt geliefert werden. Die Kriterien der Genauigkeit und Zuverlässigkeit müssen ebenfalls erfüllt werden.

Lassen Sie uns ein elementares Beispiel nennen. Ein Labortechniker führt eine Funkenspektrometrie (OES) durch, und die Parameter von Richtigkeit und Glaubwürdigkeit schwanken zwischen 0,5 und 0,8. Viele Faktoren, wie beispielsweise die Komposition der chemischen Elemente, beeinflussen die Analyseergebnisse. Sein OES Spektrometer liefert als Ergebnis 0,6, d.h. dieser Wert erfüllt das „fitness-for-purpose“ eines bestimmten Analysesystems und damit die Kriterien der Richtigkeit und Rückführbarkeit.

Wie der Begriff „Messen“ mit „Unsicherheit“ kombiniert wird und wie diese Kombination Unsicherheit im Messverfahren verursacht, ist im Bereich der Metrologie noch eine offene Frage. Die Messunsicherheit ist ein Parameter, der die Streuung von Messwerten charakterisiert. Innerhalb der Breite dieses Parameters liegt der wahre Wert mit einer vorgegebenen Wahrscheinlichkeit in der Annahme, dass alle Fehlerquellen berücksichtigt wurden. Das wahre und genaue Ergebnis liegt innerhalb dieses Intervalls. Daher kann das Konzept der Messunsicherheit nicht als Synonym für „falsches Ergebnis“ verwendet werden. Die Messunsicherheit bezeichnet einen Wertebereich innerhalb eines Ergebnisses, das wahr, genau und zuverlässig ist.

Aus diesem Grund kann die LIMS Software ein breites Spektrum von Kundenwünschen abdecken. Mit der Messunsicherheit können wir einen Wertebereich festlegen, da Messinstrumente keine exakten Werte liefern. Die Kunden sollen die Möglichkeit haben, zu überprüfen, ob ihre Werte in den Messunsicherheitsbereich passen. Dies macht die Ergebnisse zuverlässiger und reduziert die Fehlerskala. Daher dient die Messunsicherheit dazu, jede Beschränkung der Methode und die Möglichkeiten zu ihrer Verbesserung zu erkennen.

Es gibt keine präzisen Normen zur Bestimmung der Messunsicherheit. Daher müssen Softwareentwickler in enger Zusammenarbeit mit Labortechnikern kooperieren, um deren spezifische Bedürfnisse und Arbeitsabläufe zu verstehen. Statistische Auswertungen unterstützen die Softwareentwickler der Firma Fink & Partner GmbH auch bei der systematischen Verbesserung des LIMS Einsatzes und der Schnittstellen bezüglich des unterschiedlichen Spektrums von Messinstrumenten und deren Ergebnissen – und damit des Parameters Messunsicherheit.

Zusammenfassend, können wir feststellen, dass keine Messung perfekt ist, da sie Schwankungen beinhaltet. Daher kann die Messunsicherheit ein hilfreiches Intervall für Werte liefern: Innerhalb dieses Intervalls sind die Werte akkurat, rückführbar und wahr. LIMS und Messunsicherheit arbeiten zusammen und ergänzen sich, da das LIMS die Ergebnisse sammelt, analysiert und auswertet. Schließlich ist die Messunsicherheit das Gegenteil von „Fehler“, da sie zu zuverlässigen Werten führt.

Messunsicherheit: Für weitere Informationen zu diesem Thema im Zusammenhang mit LIMS besuchen Sie unsere Homepage.

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5 März 2024

Registrierung der Hitachi OEM LIMS Version

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5 März 2024

SAP S/4HANA® Zertifikat

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Modul ERP und SAP S/4HANA®

Pressemitteilung: [FP]-LIMS und die zertifizierte Schnittstelle zu SAP S/4HANA®

Durch die Vernetzung Ihrer Systeme mit dem ERP-Modul von [FP]-LIMS optimieren Sie Ihr Datenmanagement und Ihre Arbeitsabläufe: Erfahren Sie mehr über die zertifizierte Kommunikation mit SAP S/4HANA®.

Weg zur Pressemitteilung

Haben Sie Fragen zu den Themen SAP S/4HANA® Zertifizierung oder modulare Architektur?

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5 März 2024

Schnittstelle, Anbindung & API

VOL Allgemeiner Blog

LIMS Schnittstellen: Anbindung & API

Unsere Softwarelösung [FP]-LIMS bietet eine Vielzahl von Schnittstellen an. Die Schnittstellen der LIMS Software sind universell und sorgen so für eine leichte und schnelle Integration Ihrer Mess- und ERP-Systeme, um Arbeitsabläufe effizienter zu gestalten und Fehler zu minimieren. Unsere Software bringt mehr als 100 vorkonfigurierte Geräte-Schnittstellen mit und der Aufbau der Software ermöglicht eine beliebige Erweiterung. Zahlreiche Treiber für die instrumentelle Analytik verschiedenster Gerätehersteller erlauben somit auch die Konfiguration beliebig vieler serieller oder sogar Netzwerk-Kommunikations-Schnittstellen.

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API ZU SAP S/4HANA®, DIVERSEN ERP-SYSTEMEN, LABORGERÄTEN, MESSSYSTEMEN & ANALYSEGERÄTEN

Damit ist das strukturierte Zusammenführen von Analysedaten in zahlreichen Formaten (wie XLS, XML, CSV und vielen mehr) einzeln, gruppenweise oder manuell möglich. Die Kommunikation zwischen Server und Client erfolgt dabei über das gängigste Netzwerkprotokoll TCP/IP.

Mit der Stand-Alone-Konfiguration des Moduls kann bereits eine höchst ökonomische Verwaltung von Rohstoffen, Rezepturen, Spezifikationen und Analyseergebnissen realisiert werden. Das Modul kann hierbei mit Schnittstellen zu externen Rohstoffdatenbanken sowie zu ERP/PCS-Systemen betrieben werden. Um interne Prozesse und Abläufe überdies zu optimieren, bietet sich die Zusammenarbeit mit weiteren [FP]-LIMS Modulen an. Die Erweiterungsmöglichkeiten für eine Gesamtkonfiguration im Bereich Qualitätssicherung sind zum einen die Verwaltung von Prüf- oder Produktionsaufträgen, zum anderen die Erfassung des Wareneingangs sowie das Schreiben von Zeugnissen.

Schnittstelle API zu ERP/PCS- Systemen und SAP S/4HANA®

Die [FP]-LIMS Software verfügt über umfangreiche offene Schnittstellen/API zu übergeordneten ERP/PCS-Systemen für eine intelligente Anbindung. Somit können alle Kernbereiche Ihres Unternehmens in einem ganzheitlichen Ansatz vereint werden.

Die Standard-Schnittstelle (IDI) zu ERP-Systemen, wie SAP S/4HANA®, dient der Verwaltung von Stammdaten sowie der operativen Abwicklung von Prüf- oder Produktionsaufträgen. Aufträge können so einfach aus dem ERP- oder SAP S/4HANA® importiert, im Subsystem überprüft und anschließend validiert werden. Die Ergebnisse werden nach Abschluss der Prüfung, einschließlich Beobachtungen, Empfehlungen und spezifisch dokumentierter Korrekturen, automatisch wieder zurück zum übergeordneten ERP- oder SAP S/4HANA® gemeldet. Anschließend können so zum Beispiel die Verwendungsentscheide der Prüfungen zentral weiterverarbeitet werden.

ERWEITERBARKEIT DER SCHNITTSTELLEN

Durch unsere starken Partnerschaften mit großen Laborgeräteherstellern und unsere über 30-jährige Erfahrung können wir auf eine weit gefächerte Expertise zurückgreifen. Damit können wir Ihnen immer die bestmögliche, intelligente Anbindung Ihrer Analysegeräte, egal von welchem Labor-Hersteller, an die [FP]-LIMS Software gewährleisten. Zudem ist kein Messgerät für die LIMS Software von Fink und Partner zu „exotisch“. Sollte eine benötigte Schnittstelle doch einmal nicht bereits vorkonfiguriert sein, finden wir für Ihr Gerät die passende Lösung zur Datenübertragung. Sie müssen dabei mit einer maximalen Einbindungszeit von etwa zwei Tagen rechnen. Sprechen Sie uns an!

BROWSER INTERFACE ALS SCHNITTSTELLE ZUR INFORMATIONSABFRAGE

Das Modul Browser Interface nutzt Netzwerk-Protokolle zur Kommunikation über den Browser am Arbeits-PC und stellt damit eine Schnittstellen zur Abfrage von Informationen aus der [FP]-LIMS Datenbank zur Verfügung. Diese Schnittstellen werden zusammen mit dem [FP]-LIMS Browser Interface weiter ausgebaut und sollen alsbald auch von der [FP]-LIMS Software genutzt werden können. Außerdem wird es dadurch in Zukunft möglich sein, angepasste Applikationen für mobile Geräte wie Smartphones oder Tablets zu entwickeln. Denkbar ist es ebenfalls Anfragen aus anderen Programmen über eine dokumentierte, offene Schnittstelle API weiterzuleiten.

ÜBERLEGENHEIT DER LIMS SOFTWARE

Da die [FP]-LIMS Software ein ausgereiftes und vielfach erprobtes LIMS darstellt, ist es einer SAP S/4HANA® mit Add-on-Lösung in vielerlei Hinsicht überlegen. Durch die zahlreichen Schnittstellen lassen sich die individuellen Laborabläufe sehr flexibel abbilden. Die Anbindung auch exotischer Messmittel ist durch unsere langjährige Erfahrung ohne Weiteres möglich. Die auftragsübergreifende Auswertung erledigen Sie mittels äußerst umfassender Statistikfunktionen mit Leichtigkeit.

Ein weiterer großer Vorteil ist die hohe Verfügbarkeit des autarken Subsystems. Das LIMS ist vom ERP-System entkoppelt und eigenständig lauffähig, auch wenn das übergeordnete System nicht verfügbar ist. Der Laborbetrieb und das Datenmanagementwerden daher bei Wartungsarbeiten, Releasewechseln oder Nichtverfügbarkeit des SAP S/4HANA® nicht unterbrochen. Durch die hochoptimierte Benutzeroberfläche und Funktionalität, die auf die speziellen Anforderungen Ihres Laborpersonals zugeschnitten sind, ermöglichen wir Ihnen somit reibungslose und teils automatisierte, hocheffiziente Arbeitsabläufe.

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5 März 2024

Eigenes Labor gründen – Alles was Sie wissen müssen

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Eigenes Labor gründen – Alles, was Sie wissen müssen

Um ein erfolgreiches Labor zu haben, braucht man eine einzigartige Geschäftsidee. Zu oft versuchen Menschen zu kopieren, was andere tun, und das funktioniert im Labor einfach nicht. Wer erfolgreich sein will, muss sich etwas Neues und Innovatives einfallen lassen. Die Einrichtung eines eigenen Labors ist eine großartige Möglichkeit, dies zu tun – Sie haben die Freiheit, Ihre eigenen Ideen zu verfolgen und zu verwirklichen. Scheuen Sie sich also nicht, über den Tellerrand hinauszublicken – es ist nicht abzusehen, welche Art von Erfolg Sie erzielen können, wenn Sie dies tun.

Labor gründen: Wichtige Faktoren und Überlegungen

Wie richtet man ein Labor ein? Der Prozess, ein Forschungslabor von Grund auf neu zu erstellen, kann entmutigend sein, aber bei sorgfältiger Planung kann es eine machbare Aufgabe sein. Eine der Herausforderungen sind sicherlich die Kosten, denn die Einrichtung eines Labors mit entsprechender Technik kann schnell in den sechsstelligen Bereich gehen. Es gibt jedoch viele Möglichkeiten, diese Ausgaben zu reduzieren. Beispielsweise bieten viele Hersteller von wissenschaftlichen Geräten akademische Rabatte an, und einige Universitäten haben gemeinsam genutzte Laboreinrichtungen, die zu ermäßigten Preisen gemietet werden können. Erfahren Sie, wobei es bei der Laborgründung ankommt.

Sobald Sie die Finanzierung für Ihr Labor gesichert haben, besteht der nächste Schritt darin, seinen Zweck und sein Design festzulegen. Welche Art von Forschung wird im Labor durchgeführt? Welche Ausrüstung wird benötigt, um diese Forschung zu unterstützen? Wird das Labor für Lehr- oder Schulungszwecke genutzt? Dies sind wichtige Fragen, die Sie beantworten müssen, bevor Sie mit dem Kauf von Ausrüstung oder der Einstellung von Personal beginnen. Auch Punkte wie Genehmigungen für die Gründung und die hohen Sicherheitsanforderungen an die Räumlichkeiten des Labors sollten berücksichtigt werden.

Labor gründen: Wichtige Voraussetzungen

Es gibt viele verschiedene Arten von Laboren und die konkreten Voraussetzungen für die Gründung eines selbstständigen Labors hängen von der Ausrichtung oder Branche ab. Beispielsweise kann ein Labor im medizinischen Bereich teure und spezialisierte Geräte sowie ausreichend Platz für deren Unterbringung erfordern. Im Gegensatz dazu muss sich ein auf Umwelttests spezialisiertes Labor möglicherweise in der Nähe eines Industriegebiets befinden, um Zugang zu Testeinrichtungen zu haben. Bevor Sie ein selbstständiges Labor gründen, ist es wichtig, die spezifischen Anforderungen und Vorschriften zu recherchieren, die für Ihre Branche gelten.

Sicherheitsvorschriften
Arbeitsschutzvorschriften
Gesetzliche Rahmenbedingungen
Räumlichkeiten: ggf. Nutzungsänderung oder notwendige Umbaumaßnahmen
Angangsinvestition gerade wenn mit Chemikalien gearbeitet wird nicht zu unterschätzen!

Anmeldung des Labors als Unternehmen

Bevor das Labor seinen Betrieb aufnimmt, gibt es viele Dinge zu beachten. Ein Gewerbe muss in der Regel angemeldet werden. Dies kann bei der Handelskammer oder je nach Land bei einer anderen Behörde erfolgen. Auch eine steuerliche Anmeldung beim Finanzamt muss durchgeführt werden. Das Labor muss über ein Geschäftskonto verfügen und es ist wichtig, die richtige Versicherungsgesellschaft zu wählen. Um loszulegen, ist ein Businessplan unerlässlich. Dieses Dokument sollte die Ziele und Ziele des Labors sowie die Art und Weise, wie es diese Ziele erreichen will, umreißen.

Die Einrichtung eines medizinischen Labors erfordert eine detaillierte Planung und kann kostspielig sein. Der wichtigste Faktor ist sicherzustellen, dass das Labor richtig eingerichtet und ausgestattet ist, um die spezifischen Anforderungen der durchzuführenden Tests zu erfüllen. In vielen Fällen ist vor Beginn der Arbeit in einem neuen Labor eine Genehmigung der zuständigen Aufsichtsbehörde einzuholen. Experimente und Analysen dürfen nur von geschultem Fachpersonal durchgeführt werden. Dieses muss zudem rechtzeitig bei der Bundesagentur für Arbeit angemeldet werden.

Gründe dafür, sich mit einem Labor selbstständig zu machen

Der Bedarf an professionellen Labordienstleistungen ist riesig – nicht nur im Segment der Humanmedizin. Labore können vielen Unternehmen Qualitätssicherung und Tests bieten, die dazu beitragen können, dass die Produkte sicher sind und die Kundenanforderungen erfüllen. Labore können auch für Forschungs- und Entwicklungszwecke genutzt werden, um neue Produkte zu schaffen oder bestehende zu verbessern. Darüber hinaus können Labore für die Produktherstellung, Qualitätskontrolle und andere unterstützende Dienstleistungen genutzt werden. Mit Ihrem eigenen Labor verfügen Sie über alle Ressourcen, die Sie benötigen, um Ihr Unternehmen effizient und effektiv zu führen.

Businessplan: Wie macht man sich selbstständig mit einem Labor?

Wenn Sie planen, ein Labor zu gründen, ist es wichtig, einen Businessplan zu erstellen. Der Plan sollte einen Überblick über das Labor, seine Dienstleistungen und seine Rentabilitätspläne enthalten. Ein gut geschriebener Businessplan hilft, die Finanzierung durch Investoren oder Finanzinstitute zu sichern. Es wird auch dem Laborbesitzer helfen, auf Kurs zu bleiben und sicherzustellen, dass das Labor effizient läuft. Der Businessplan sollte Informationen über den Zielmarkt für die Dienstleistungen des Labors sowie seine Konkurrenz enthalten. Es sollte auch die Marketing- und Werbestrategie skizzieren, die verwendet wird, um Kunden anzuziehen.

Gibt es Fördermittel um ein Labor zu gründen?

Auch wenn das Labor relativ klein ist, kann die Anfangsinvestition erheblich sein. In den meisten Fällen wird der Gründer nicht in der Lage sein, das gesamte Projekt mit Eigenkapital zu finanzieren. Daher sind zusätzliche Finanzierungsquellen erforderlich.

Eine Möglichkeit ist ein Bankdarlehen. Diese Darlehensart ist besonders für größere Projekte von Vorteil, da sie eine längere Rückzahlungsdauer ermöglicht. Auch die Zinssätze sind in der Regel niedriger als die von Kreditkartenunternehmen oder anderen privaten Kreditgebern. Allerdings sind nicht alle Banken bereit, Labore zu finanzieren, daher ist es wichtig, sich nach dem besten Angebot umzusehen. Eine weitere Möglichkeit ist Crowdfunding. Dazu wird über das Internet eine große Anzahl von Menschen um Spenden gebeten.

Aber auch eine Förderung ist denkbar. Angehende Laborbetreiber führen am besten einen individuellen Fördermittelcheck durch. Es gibt zum Beispiel Fördermittel, die die EU speziell für Startups zur Verfügung stellt. Aber auch das Programm der Kreditanstalt für Wiederaufbau hält zahlreiche zinsgünstige Optionen für eine langfristige Finanzierung bereit.

Eigenes Labor gründen: Mit der richtigen Ausstattung starten

Eigenes Labor gründen LIMS - Mit der richtigen Ausstattung

Sich schon bei der Gründung zukunftsfähig aufzustellen, das ist die Kunst bei der Gründung eines Labors. Die Digitalisierung ist in allen Bereichen unseres Lebens auf dem Vormarsch. Und spätestens jetzt hat es auch das Labor erreicht. Was in der Industrie mit „Industrie 4.0“ schon lange in der Umsetzung ist, steht nun auch im Labor an. Die Vorgänge im klassischen Labor, bei denen Daten manuell erfasst werden, Daten in unzugänglichen Datengräbern gespeichert werden, Labor-externe mit Dateien, Anrufen oder gar Faxen versorgt werden, neigen sich dem Ende. Die Zielsetzung dieses Wandels zur Digitalisierung ist das „Labor 4.0“.

Wenn man sich als Laborinhaber schon von Beginn an richtig aufstellen möchte, sollte man von Anfang an darauf achten, dass alle Systeme und Geräte auf digitale Zusammenarbeit ausgelegt sind, was mit der Vernetzung beginnt. Alle Proben sollten durch eine maschinell lesbare Identifikation eine direkte Kopplung zu den digitalen Daten bekommen. Möglich wird das über zur Probe zugehörige Barcodes, RFID-Tags oder ähnliche Ident-Verfahren. Bei den Laborgeräten gilt es die Vernetzung zu schaffen, so dass Analyse-Werte automatisch und ohne Umwege von einem LIMS abgerufen werden können.

Ein Labor-Informations-Management-System unterstützt den Laborbetrieb in Bezug auf die administrativen und koordinativen Aufgaben der Probenbearbeitung und Probenverwaltung. Aber auch die Erfassung und Auswertung von ermittelten Messdaten / Analysedaten wird vereinfacht. Ein LIMS ist also eine Lösung, die es Laboren ermöglicht, ihre Prozesse effizient und klar zu gestalten. Unternehmen profitieren, indem der tägliche manuelle Aufwand für klassische Prozesse deutlich reduziert wird die Verwaltung von Daten einfacher gestaltet wird.

Fazit: Bei der Laborgründung bereits an morgen denken

Bei der Einrichtung eines Labors ist es wichtig, an die Zukunft zu denken. Wofür werden Sie das Labor morgen nutzen? Welche Experimente müssen Sie durchführen? Welche Ausrüstung benötigen Sie? Durch vorausschauende Planung können Sie sicherstellen, dass Ihr Labor auf Erfolg eingestellt ist. Sie können auch Zeit und Geld sparen, indem Sie im Voraus planen und Faktoren wie die Wahl eines flexiblen und kostengünstigen LIMS Software frühzeitig berücksichtigen.

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5 März 2024

Ist ein LIMS unverzichtbar im Qualitätsmanagement?

VOL Allgemeiner Blog

Warum LIMS-Software für das Qualitätsmanagement unverzichtbar ist

Das Qualitätsmanagement (QM) spielt eine immer wichtigere Rolle für Unternehmen jeder Größe und Branche. Die Konkurrenz wird härter, die Kundenansprüche höher und die gesetzlichen Anforderungen strenger. Eine effektive QM-Strategie ist daher entscheidend für den Erfolg und die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens.

Ein wesentlicher Bestandteil des QMs ist die Datenverwaltung. Unternehmen müssen eine Vielzahl von Daten erfassen, speichern, analysieren und dokumentieren, um ihre Prozesse zu optimieren, Fehler zu minimieren und Compliance-Anforderungen zu erfüllen. Hier kommt LIMS-Software ins Spiel.

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Was ist ein LIMS?

Ein LIMS ist ein Labor-Informations- und Management-System. Es ist eine Softwareplattform, die speziell für Labore entwickelt wurde, um Probenmanagement, Datenmanagement, Workflow-Management und Qualitätskontrolle zu automatisieren und zu unterstützen.

Ein LIMS ermöglicht es Laboren, Daten zu verwalten und zu verfolgen, die während des Prozesses der Probenanalyse generiert werden. Es kann dabei helfen, die Verwaltung von Proben und die Zuweisung von Aufgaben zu erleichtern, die Durchführung von Experimenten und Analysen zu dokumentieren, Berichte zu erstellen und Ergebnisse zu verwalten.

LIMS-Systeme werden in einer Vielzahl von Unternehmensumgebungen eingesetzt, wie zum Beispiel der Forschung und Entwicklung, der Reklamation oder der Qualitätskontrolle der industriellen Produktion.

LIMS-Software ist besonders für das QM sehr wertvoll. Dies ist aus mehreren Gründen der Fall:

Wie hilft ein LIMS bei der Effizienzsteigerung im Qualitätsmanagement?

Einer der größten Vorteile von LIMS-Software ist die Effizienzsteigerung. Die manuelle Eingabe von Daten ist zeitaufwändig und fehleranfällig, was zu Verzögerungen und Ungenauigkeiten führen kann. LIMS-Software automatisiert die Datenverarbeitung und verringert somit das Risiko menschlicher Fehler. Darüber hinaus können Mitarbeiter im Qualitätsmanagement Zeit sparen, indem sie auf eine zentrale Datenbank zugreifen, anstatt auf mehrere Excel-Tabellen oder Papierakten zurückgreifen zu müssen.

Außerdem kann LIMS-Software auch dazu beitragen, die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen und Teams zu verbessern. Daten können, durch diese zentrale Datenbank, leicht zwischen Abteilungen ausgetauscht werden, und durch die Standardisierung von Prozessen können Verzögerungen und Fehler vermieden werden. Dies führt zu einem reibungsloseren Ablauf und einer höheren Qualität der Ergebnisse.

Effizienzsteigerung durch LIMS im Qualitätsmanagement

Fehlerreduzierung im Qualitätsmanagement?

Ein weiterer wichtiger Vorteil von LIMS ist die Automatisierung von Daten- und Probenverwaltung, was zu einer Verringerung von menschlichen Fehlern führt. Wenn alle Prozesse automatisiert werden, werden menschliche Eingriffe minimiert und damit die Möglichkeit von Fehlern reduziert. Das LIMS kann beispielsweise dazu beitragen, dass Proben am korrekten Ort analysiert werden und dass die Ergebnisse der Analyse an die richtige Person weitergeleitet werden. So kann eine Verwechslung von Proben oder Ergebnissen vermieden werden. Schnittstellen zu den Messgeräte erlauben außerdem einen direkten Datentransfer in die Datenbank, sodass Tippfehler der Vergangenheit angehören.

Darüber hinaus ermöglicht LIMS eine bessere Überwachung von Qualitätssicherungsmaßnahmen und Prozessabläufen. Alle Aktionen im Labor werden aufgezeichnet und dokumentiert (Audit Trail), so dass die Einhaltung von Qualitätsstandards nachverfolgt werden kann. Fehler können schneller erkannt und korrigiert werden, bevor sie zu größeren Problemen führen.

Compliance

Die Einhaltung von Compliance-Vorschriften im Qualitätsmanagement ist für Unternehmen von entscheidender Bedeutung, um die Sicherheit und Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu gewährleisten. Die Implementierung von LIMS-Software kann erhebliche Vorteile für Unternehmen bieten, um die Einhaltung von Compliance-Vorschriften zu erleichtern und zu verbessern.

LIMS-Software im Qualitätsmanagement trägt zur Verbesserung der Datensicherheit und -integritätbei. Grund dafür ist eine sichere und zentralisierte Datenbank, in der alle Informationen über Proben, Tests und Ergebnisse gespeichert werden. Durch die Verwendung von Zugriffsrechten und Passwörtern können nur autorisierte Personen auf diese Daten zugreifen, was die Datensicherheit erhöht. Darüber hinaus kann LIMS-Software die Integrität von Daten durch die Verwendung von digitalen Signaturen und Audit-Trail-Funktionen gewährleisten, die sicherstellen, dass alle Änderungen an den Daten nachvollziehbar sind.

Skalierbarkeit

Unternehmen wachsen und ändern sich im Laufe der Zeit. Gute LIMS-Software ist in der Lage, sich an die sich ändernden Anforderungen anzupassen und mit dem Unternehmen zu wachsen. Es ist möglich, neue Funktionen hinzuzufügen, zusätzliche Nutzer zu integrieren oder die Software auf neue Geschäftsbereiche auszuweiten. Dadurch wird die Skalierbarkeit des QM-Systems verbessert und das Unternehmen bleibt agil und wettbewerbsfähig.

Ist ein LIMS nun unverzichtbar im Qualitätsmanagement?

In der heutigen Zeit ist eine effektive QM-Strategie entscheidend für den Erfolg und die Wettbewerbsfähigkeit eines Unternehmens. Eine wichtige Rolle spielt hierbei die Datenverwaltung, die mit LIMS-Software optimiert werden kann. LIMS-Software automatisiert die Datenerfassung, -verarbeitung und -dokumentation, reduziert menschliche Fehler und sorgt für Compliance. Darüber hinaus ist gute LIMS-Software skalierbar und kann sich an die sich ändernden Anforderungen des Unternehmens anpassen.

Damit die in diesem Beitrag aufgeführten Vorteile von LIMS Software wirklich Realität werden können, bedarf es bei der Auswahl eines LIMS des genauen Prüfen und Abstimmen mit dem Hersteller, denn ein flexibles und anpassbares LIMS ist in der dynamischen Welt des Labors 4.0 ein gewaltiger Vorteil und für viele Industriezweige ein unverzichtbares Tool im Qualitätsmanagement.

Wir von Fink & Partner können Ihnen mit unserem [FP]-LIMS genau das bieten, ein flexibles LIMS, dass sich genau an Ihre Arbeitsprozesse anpasst, sich in Zukunft erweitern lässt und auf 30 Jahren Erfahrung beruht. Dank unserer modularen Struktur zahlen Sie nur was Sie unbedingt benötigen.

Setzen Sie sich gerne mit uns in Kontakt und wir diskutieren mit Ihnen, in einem unverbindlichen und kostenlosen Demo-Termin, Ihre Chancen und unsere Möglichkeiten.

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5 März 2024

Spektralanalyse: Verfahren + Anwendung- [FP]-LIMS Software

VOL Allgemeiner Blog

WAS IST SPEKTRALANALYSE?

In einem Labor finden den ganzen Tag über die unterschiedlichsten Prozesse statt. Von einer simplen Messung über komplexe Analysen bis hin zu ausgedehnten und aufwendigen Versuchs-Ketten. Und in fast allen Fällen gilt es, etwas zu analysieren. Denn letztendlich sind genaue qualitative oder quantitative Bestimmungen der Dreh- und Angelpunkt einer jeden fundierten chemisch-wissenschaftlichen Arbeit. Dabei sind eine strukturierte Ordnung und ein übersichtliches System maßgeblich an der effizienten Arbeit eines solchen Labors beteiligt. Mit unserer Fink & Partner LIMS System Lösung bieten wir Ihnen ein System, das genau diese Punkte erfüllt. Gerade im Bereich der Spektralanalysen fallen zumeist große Datenmengen und wichtige Ergebnisse an, die zuverlässig erfasst und gespeichert werden müssen.

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Das Verfahren der Spektralanalyse

Bei der Spektroskopie handelt es sich weitestgehend um mehrere physikalische Methoden, mit denen sich Strahlung nach einer bestimmten Eigenschaft zerlegen lässt. Zu diesen Eigenschaften zählen unter anderem die Energie, die Masse, die Wellenlänge usw. Die bei einer solchen Aufnahme auftretende Verteilung der Intensitäten wird Spektrum genannt.

Im Rahmen einer so genannten Spektrometrie werden eben solche Spektren unter Zuhilfenahme eines sogenannten Spektrometers quantitativ ausgemessen. Die reine Aufzeichnungsmethode dieser Ausmessung nennt sich Spektrografie und die grafische Darstellung der ermittelten Werte wird Spektrogramm genannt. Mit einem Spektroskop lassen sich solche Spektren betrachten. Isaac Newton erkannte damals auf diese Art und Weise die Aufteilung des Weißen Lichts in seine Spektren.

Die untersuchten Strahlungen reichen dabei vom gesamten Bereich der elektromagnetischen Wellen und aller mechanischen Wellen wie Wasser- und Schall-Wellen bis hin zu Teilchenstrahlen, wie z.B. aus Ionen, Atomen, Molekülen oder gar Elektronen.

Anwendungsgebiete der Spektralanalyse

Bei einer Spektroskopie sollen neben der Strahlung selbst auch (falls unbekannt) die Eigenschaften der Strahlungsquelle, die Eigenschaften zwischen Quelle und dem im Spektrometer befindlichen Transportmedium herausgestellt werden. Auch die Konzentration und die chemische Art von emittierenden oder absorbierenden Substanzen und Stoffen können mit der Spektralanalyse bestimmt werden.

In den mannigfaltigsten Formen wird die Spektrografie zum Beispiel in Teilbereichen der Medizin, der forensischen Toxologie bzw. Biologie, in Bereichen der Werkstoffprüfungund in der kriminalistischen Chemie eingesetzt. Auf diesem Wege lassen sich in den meisten Fällen zuverlässige und sichere Aussagen treffen, die letztendlich beispielsweise ausschlaggebend für die Klärung einer Todesursache oder für den letzten Schliff an einem neuen Medikament sein können. Auch Naturgesetze und die Definition unserer Basiseinheiten Sekunde und Meter sind durch die hohe Präzision mit der die meiste Spektren gelesen werden können überprüft worden.

Kooperierende Anbieter

Unsere LIMS Lösung ist kompatibel mit einer großen Anzahl namhafter Hersteller aus der Branche. Durch jahrelange Erfahrung und den hohen Anspruch an uns selbst, haben wir die Kompatibilität der Software in den vergangenen Jahren immer mehr erweitert. Unter anderem die Geräte der folgenden Hersteller sind mit unserem [FP]-LIMS kompatibel: Hitachi, Bruker, Spectro Ametek, ThermoFisher Scientific, Agilent Technologies, analytikjena, Horiba Scientific, Malvern Panalytical, Microtrac, PerkinElmer und Zwick Roell.

Im speziellen Fall der Spektralanalyse kooperieren wir mit den Marken Hitachi, Spectro / Ametek, Bruker, Thermo Fisher und Malvern Panalytical.

Die Fink & Partner LIMS Lösung in Ihrem Labor

Damit Sie auch hier nicht den Überblick verlieren, liegen dem [FP]-LIMS drei Werte zur Grunde: Einfachheit, Detailtiefe und maximale Benutzerfreundlichkeit. Sie profitieren mit unserem LIMS nicht nur von einer zentralen Sammel- und Ordnungsstelle für all Ihre Daten sondern auch von einem intelligenten System, das das meiste aus Ihren Daten rausholt. Denn durch den Einsatz unseres Systems in Ihrem Betrieb lassen sich mit Leichtigkeit alle Messergebnisse und andere Daten aus vielen unterschiedlichen Messvorgängen mit unterschiedlichen Messmethoden zusammenfassen, vergleichen und darstellen. Sie erleben also die perfekte Kombination aus maximaler Effizienz, attraktiver Zeitersparnis und effektiver Übersichtlichkeit. Lernen Sie das Fink & Partner LIMS Lösung noch heute kennen und sichern Sie sich eine zentrale Sicherung und Archivierung Ihrer Messdaten sowie eine schnelle und genaue Visualisierung. Somit ist auch jederzeit das Erstellen eine Zertifikats möglich. So wird das Fink & Partner [FP]-LIMS zu Ihrem optimalen Begleiter im Labor-Alltag.

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Wie die modulare Architektur helfen wird

5 März 2024

Modulare Architektur – Schneller Einstieg und geringe Kosten!

VOL Allgemeiner Blog

WIE HILFT MODULARE ARCHITEKTUR? ANALYSENVERWALTUNG, PRÜFUNGSAUFTRAGSVERWALTUNG, ERP INDIVIDUELL SKALIERBARE STANDARDSOFTWARE – MODULE FÜR IHRE INDIVIDUELLE SOFTWARELÖSUNGEN

Inwiefern kann unser [FP]-LIMS durch den modularen Aufbau an Ihren Laborprozess angepasst werden?

Die Module zur Erweiterung der [FP]-LIMS Software basieren auf einer leistungsstarken SQL-Datenbanklösung und erlauben somit an jedem Standort eine zügige Abfrage und Bearbeitung der Daten. Die Benutzeroberfläche kann für Ihre Bedürfnisse frei konfiguriert werden und garantiert höchste Anwenderfreundlichkeit. Die Auswahl verschiedener Sprachen und Ansichten ermöglichen eine schnelle und einfache Bedienung. Das zentrale Element für die Automatisierung von Funktionen ist der Jobserver, der zeit- und/oder ereignisgesteuert Aufgaben ausführt. So können beispielsweise Archivierungs-, Kommunikations- oder Ausgabeaufgaben voll automatisiert werden. Auch die automatische Überwachung von Grenzwerten und die damit verbundene Alarmmeldung (E-Mail, Meldung auf dem Monitor, etc.) bei Überschreitung ist beispielsweise möglich. Mit der Nutzung einer modernen LIMS Software und der Module wie zum Beispiel Analysenverwaltung, Prüfauftragsverwaltung oder ERP gestalten Sie Ihr Qualitätsmanagement bestmöglich und Ihre Produktionsprozesse noch effizienter.

Schneller Einstieg in Kombination mit geringeren Kosten ? Geht mit der modularen Architektur des [FP]-LIMS.

Modul Analysenverwaltung Der Name ist neu – im Kern immer noch die bekannte Stärke der [DIA] Analysenverwaltung

der bekannte [DIA] Desktop
Analysen Bearbeitung
Filter und Datenauswahl
Export
Kommunikation & Geräteschnittstellen
Qualitäten
Basis Tabellen
automatisierte Prozesse
Benutzer & Rechte

Fink & Partner - Module - Modul Analysenverwaltung

Mit dem Analysenverwaltungsmodul kombinieren und integrieren Sie alle relevanten Proben- und Prozessinformationen in einer Datenbank. Die Datenübertragung von Analysegeräten oder Prüfmaschinen und die Analysenverteilung erfolgt dabei automatisiert über die entsprechenden Schnittstellen. Analyse- und Prozessdaten, aber auch Dokumente, Schriftstücke und Fotos, stehen somit dank der [FP]-LIMS Software schnell an jedem Ihrer Standorte zur Verfügung und bieten Ihren Mitarbeitern die Möglichkeit einer unverzüglichen Rückmeldung. Eine benutzerfreundliche und frei konfigurierbare Desktop-Oberfläche erlaubt zudem einen einfachen und schnellen Zugriff auf die am häufigsten benötigten Ausgabe-Funktionen und Dialoge. Der Eingabe Dialog fungiert hierbei beispielsweise als Erweiterung und dient dem manuellen Import von Daten in das System. Dadurch können Analysen, Messdaten und Ergebnisse, die nicht über eine Schnittstelle übertragen werden können, manuell erfasst werden. Die [FP]-LIMS Analysenverwaltung ist damit ein überaus leistungsstarkes Modul.

Es bietet Ihnen alles von der Analysenansicht, -bearbeitung und -auswertung über Automatisierung verschiedener Prozesse, wie auch Dokumentation und Datenexport, bis hin zur Überwachung der Abläufe, Archivierung und Nachverfolgung. Dies hilft Ihnen, die Qualität Ihrer Arbeitsprozesse nachhaltig zu steigern.

Modul Prüfungsauftragsverwaltung

Das Labor braucht eine Steuerung der Ein- und Ausgänge – Sie brauchen die [FP]-LIMS Prüfauftragsverwaltung.

Abwicklung von Proben mit verschiedenen Methoden, die zu komplexen Prüfplänen wachsen können
Laborübersicht: Verfolgung der angelegten Aufträge durch unterschiedliche Status
Messdaten können automatisch den richtigen Prüfaufträgen zugeordnet werden
Erstellung von Kundenberichten, Berichtsvorlagen und Etiketten
Zuordnung von Dokumenten zu Aufträgen
Erweiterung nach außen durch Web/Browser Eingabe von Prüfaufträgen
Bereitstellung eines Laufzettels durch integrierten Report-Designer
Kostenzuordnung zu Prüfaufträgen

Das Modul Prüfauftragsverwaltung von [FP]-LIMS ist besonders für Labore mit einem breiten Leistungsspektrum und nicht standardisierter Proben-Struktur geeignet. Mit Hilfe der Prüfverwaltung können Sie Prüfaufträge für komplexe Einzelprüfungen anlegen und verwalten. Nutzen Sie dafür die vorgefertigten oder individuellen Prüfpläne, denen Methoden oder bestimmte Geräte zugeordnet wurden.

Dabei ist nicht nur die Zuordnung beliebig vieler Proben möglich, auch die nachträgliche Anpassung der Analytik kann jederzeit erfolgen. Barcode-Etiketten für die Proben sorgen für den nötigen Überblick und die richtige Zuordnung. Unter Verwendung des Jobservers können auch in der Prüfauftragsverwaltung Prozesse automatisiertwerden. Umfassende Im- und Export-Funktionen bieten größtmögliche Flexibilität. Analyseergebnisse können Sie anschließend automatisch oder manuell dem Prüfauftrag zuweisen. Die Statusverfolgung, die Freigabe von Prüfungen oder deren erneute Bearbeitung, das Erstellen von Prüfberichten sowie Zeugnissen wird mit der Prüfverwaltung von Fink & Partner somit endlich mühelos möglich.

Modul Rezepturverwaltung

Profitieren Sie von vielen Vorteilen bei der Nutzung des Moduls:

Rezepturen an einem gesicherten Ort speichern
Zugriff nur für Berechtigte

Fink & Partner - Modulare Architektur - Modul Rezepturverwaltung - CAS-Nummer

Die Rezepturverwaltung von Fink & Partner bietet die wirtschaftliche und flexible Lösung zur effektiven und schnellen Entwicklung neuer Rezepturen. Durch Schnittstellen zu externen Rohstoffdatenbanken und ERP/PCS-Systemen erfolgt die optimierte Verwaltung Ihrer Rohstoffe, Rezepturen, Spezifikationen und Analyseergebnisse. ERP-Systeme allein können das alles nicht vereinen. Denn oftmals scheitert die Umsetzung an der Komplexität, fehlender Flexibilität, sehr hohem Beratungsaufwand und hohen Realisierungs- und Folgekosten. Mit dem [FP]-LIMS Modul Rezepturverwaltung werden sämtliche Entwicklungsschritte in der Rezepturdatenbank aufgezeichnet, verwaltet und bereitgestellt.

Statistische und Data Mining-Tools können zur Auswertung die Analyse- und Testergebnisse, Fertigungsrezepturen, verdichtete Qualitätssicherungs- sowie Langzeitdaten nutzen. Informationen daraus stehen damit anschließend gebündelt für die Entwicklung neuer Rezepturen, die Verkürzung von Entwicklungszeiten, die Änderung bestehender Rezepturen und Qualitätsprognosen zur Verfügung. Steigern Sie Ihren unternehmerischen Erfolg maßgeblich mit dem Rezepturverwaltungsmodul von Fink & Partner.

ICP Modul

Profitieren Sie von vielen Vorteilen bei der Nutzung des Moduls:

Vereinfachung des Arbeitsablaufs
Mehrfacheingaben im Umgang mit ICP-Messdaten
Freigabefunktion – ICP-Analyse
Audit-Trail: Manuelle Änderungen eines Messwertes sind zugelassen und werden protokolliert

Fink & Partner - Modulare Architektur - ICP-Modul

Das [FP]-LIMS ICP-Modul dient zur wesentlichen Vereinfachung des Arbeitsablaufs und zur Vermeidung von Mehrfacheingaben im Umgang mit ICP-Messdaten. Hierzu werden für jede Auftragsprobe innerhalb einer Probenserie alle Messungen (unterschiedliche Verdünnungen und alle Linien) in tabellarischer Form dargestellt. Der Bediener entscheidet durch wenige Klicks, welches die „richtigen“ Messwerte sind. Zur Unterstützung des Bedieners werden auch die dazugehörigen Kontrollproben angezeigt.

Durch eine Freigabefunktion wird je Auftragsprobe eine ICP-Analyse erzeugt, in der jedes Merkmal (nicht die Linie, sondern z. B. das chemische Element) nur einmal als validiertes Ergebnis gespeichert wird. Hierdurch werden manuelle Neueingaben von Messwerten vermieden. Manuelle Änderungen des „richtigen“ Messwertes sind jedoch zugelassen – wenn z.B. eine Drift der Messwerte korrigiert werden muss, die aus den Kontrollproben abzulesen ist. Die Änderung wird entsprechend protokolliert – Audit-Trail.

Diese Ergebnisse können dann nach Belieben mit jeder [FP]-LIMS Funktion (Druck, Export, Archiv, usw.) verwendet werden.

Modul Eingabedialog

Profitieren Sie von vielen Vorteilen bei der Nutzung des Moduls:

frei konfigurierbar
schnelle und einfache Bedienung
mehrere Sichten
einfache Verwaltung der Konfiguration
Mehrsprachigkeit

Fink & Partner - Modulare Architektur - Eingabedialog-Modul

Nutzen Sie den äußert umfassenden Eingabedialog, um manuell wie eine Messmaschine Daten aufzunehmen:

Der Eingabedialog für die Analysenverwaltung [FP]-LIMS der Firma Fink & Partner dient zur manuellen Eingabe von Messwerten. Führen Sie Tests mit Geräten durch, die über keine automatische Schnittstelle mit der LIMS-Software verfügen? Hierfür haben wir den Eingabedialog entwickelt. Er bietet dem Nutzer die Möglichkeit Daten manuell zu erfassen und so in das System zu importieren.

Modul ERP – unterstützt auch SAP S/4HANA® –

Viele Kommunikationsaufgaben können Sie bereits durch die leistungsstarken Import- und Exportfunktionen der LIMS Software von Fink & Partner meistern. Bei der Interaktion mit übergeordneten ERP/PP-Systemen entstehen jedoch häufig komplexere Kommunikationsaufgaben, die erfolgreich über das [FP]-Modul ERP realisiert werden können. Die universelle Schnittstelle bietet durchgängige Konnektivität und ermöglicht somit die einfache und schnelle Integration in bestehende Systemlandschaften.

Daten können so über importierte bzw. exportierte Textdateien zwischen der [FP]-LIMS Software und Systemen wie ERP, PPs u.a. unkompliziert auf Applikationsebene ausgetauscht werden. Dabei wird auch der direkte Datenaustausch zwischen den einzelnen Applikationen und die Bereitstellung kombinierter Daten für weiterführende Analysen oder Auswertungen unterstützt. Zudem kann das Modul über entsprechende Parameter an Ihre individuellen Aufgabenstellungen mühelos angepasst werden. Durch die Vernetzung Ihrer Systeme mit dem ERP-Modul von Fink & Partner optimieren Sie Ihr Datenmanagement und zugleich Ihre Arbeitsabläufe. Zertifizierte Kommunikation mit SAP S/4HANA®.

Browser Interface für flexiblen Zugriff

Das Browser Interface ermöglicht den einfachen Zugriff auf grundlegende Daten und Informationen aus der [FP]-Datenbank über einen Web-Browser. Der Schwerpunkt liegt dabei auf Monitoring und Reporting. So können beispielsweise an jedem Standort und an jedem Arbeits-PC im Handumdrehen Analyseergebnisse tabellarisch und graphisch dargestellt oder Produktionsdaten überprüft werden.

Das Webinterface-Modul orientiert sich dabei bei seiner Darstellung grundsätzlich an der Benutzeroberfläche der [FP]-Analyseverwaltung, wobei großer Wert auf Übersicht und Anwenderfreundlichkeit gelegt wurde. In diesem Modul sind die langjährige Expertise mit der [FP]-LIMS Software und mit den neuesten technischen Gegebenheiten im Bereich der Webanwendungen (Rich-Internet-Applications) vereint, um Sie in standortübergreifender Kommunikation, Qualitätssicherung und Reporting zu unterstützen.