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Wie hilft Datenintegrität in der Qualitätskontrolle?

Wie hilft Datenintegrität in der Qualitätskontrolle?

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Datenintegrität in der Qualitätskontrolle

Datenintegrität in der Qualitätskontrolle – ein Begriff, der in vielen Laboratorien kursiert. Aber was verbirgt sich eigentlich dahinter? Warum sollte man diesem Thema einen hohen Stellenwert beimessen? Und wie gewährleistet man Datenintegrität in der Qualitätskontrolle?

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Datenintegrität – Definition und Arten

Datenintegrität - Definition

Definition Datenintegrität: Was ist Datenintegrität überhaupt?

Der Begriff steht für die Aufrechterhaltung der Konsistenz, Genauigkeit und Vertrauenswürdigkeit von Daten über ihren gesamten Lebenszyklus. Zur Wahrung der Integrität dürfen die Daten während der Übertragung nicht verändert werden. Es müssen Maßnahmen ergriffen werden, damit Daten nicht von einer nicht autorisierten Person oder einem nicht autorisierten Programm geändert werden können. Um Datenintegrität zu gewährleisten, werden verschiedene Prozesse, Regeln und Standards implementiert.

Arten der Datenintegrität

Innerhalb der Datenintegrität unterscheidet man zwischen physikalischer und logischer Datenintegrität.

Physikalische Datenintegrität

Bei der physikalischen Datenintegrität geht es darum, die Korrektheit und Vollständigkeit der Daten während ihrer Speicherung und Nutzung zu gewährleisten. So gilt es, mögliche Risiken wie Anwenderfehler, Speichererosionen oder sonstige Probleme mit entsprechenden Maßnahmen bereits frühzeitig entgegenzuwirken.

Logische Datenintegrität

Die logische Integrität stellt sicher, dass Daten während der Nutzung in einer Datenbank unverändert bleiben.

Was ist der Unterschied zwischen Datenintegrität und Datensicherheit?

Datenintegrität und Datensicherheit sind zwei sehr unterschiedliche Dinge. Datensicherheit bezieht sich auf den Schutz von Daten, während sich Datenintegrität auf die Vertrauenswürdigkeit von Daten bezieht.

Bei der Datensicherheit liegt der Schwerpunkt auf der Minimierung des Risikos, dass geistiges Eigentum, Geschäftsdokumente, Gesundheitsdaten, E-Mails, Geschäftsgeheimnisse usw. verloren gehen. Zu den Taktiken der Datensicherheit gehören Berechtigungsverwaltung, Datenklassifizierung, Identitäts- und Zugriffsmanagement, Bedrohungserkennung und Sicherheitsanalysen.

Datenintegrität Datensicherheit Unterschied
Datenintegrität Datengestützte Geschäftsentscheidungen

Warum ist die Datenintegrität in der Qualitätskontrolle von Laboratorien so wichtig?

Um sich die Bedeutung von Datenintegrität in der Qualitätskontrolle für Labore vor Augen zu führen, sollte man sich bewusst machen, dass Labore wichtige Datenproduzenten sind. Alle Daten, die das Labor durch seine täglichen Prüfungen produziert, sind für das Unternehmen sehr wertvoll. Ein professionelles Datenmanagement ermöglicht die Erkennung von Trends, warnt frühzeitig vor Risiken oder Qualitätsabweichungen, hilft bei der Kundenbetreuung und vieles mehr.

Es gilt sicherzustellen, dass man sich bei einer äußerst wichtigen Geschäftsentscheidung auf Labordaten stützen kann, die komplett korrekt und belastbar sind. Unternehmen treffen laufend datengesteuerte Geschäftsentscheidungen, und wenn diese Daten nicht integer sind, können diese Entscheidungen dramatische Auswirkungen auf die Unternehmensziele haben.

Datenintegrität: Viele Laboratorien haben Nachholbedarf

Unserer über 30-jährigen Erfahrung nach gibt es immer noch etliche Unternehmen weltweit, die diese hohe Relevanz von belastbaren Labordaten unterschätzen. So beobachten wir immer wieder unter Anderem folgende Mängel/ Vorgehensweisen, die negative Auswirkungen auf die Datenintegrität der Labordaten haben:

  • Messergebnisse werden manuell in Excel-Listen oder sonstigen fehleranfälligen und bearbeitbaren Medien eingetragen
  • Aufzeichnungen sind unvollständig
  • Aufzeichnungen sind fehlerhaft
  • Daten sind nicht ausreichend geschützt
  • Zurückdatierung/Nachdatierung/Fehlende Unterschrift

3 einfache Schritte zur Gewährleistung der Datenintegrität im Labor

Aber was kann man nun konkret tun, um dem Thema „Datenintegrität in der Qualitätskontrolle Labor“ Herr zu werden? Schon einige wenige Punkte können dazu beitragen, das Datenintegritätsrisiko in Ihrem Unternehmen immens zu beeinflussen.

1 Schulen Sie Ihre Mitarbeiter

Viele Datenintegritätsprobleme lassen sich auf menschliches Versagen zurückführen. Eine Schulung kann hier wahre Wunder wirken. Erläutern Sie Ihren Mitarbeitern, welchen Wert die von ihnen erzeugten Daten haben und warum es gilt, diese fehlerfrei und korrekt zu pflegen.

2 Hinterfragen Sie Ihre Laborprozesse

Von der Probenübergabe über die Freigabe der Ergebnisse bis hin zur Archivierung der Daten sollte Ihr Laborablauf – und folglich auch Ihr Datenfluss – gut dokumentiert werden. So können Sie nicht nur den kompletten Datenfluss nachvollziehen, sondern es werden auch potenzielle Risiken sichtbar, die es zu optimieren gilt.

3 Automatisieren Sie Datenprozesse im Labor

Die manuelle Datenerfassung führt nicht selten zu mangelhaften Daten: Die übertragenen Daten sind nicht original, möglicherweise dupliziert und möglicherweise ungenau. Die gute Nachricht: Laborprozesse lassen sich aufgrund ihrer Struktur einfach automatisieren, wodurch Fehler in der Datenerfassung nahezu vollständig reduziert werden können. Eine LIMS Software ermöglicht die Erfassung von Daten und Metadaten in Echtzeit und schafft papierbasierte oder hybride Lösungen vollständig ab.

LIMS Software als wichtiger Faktor für die Datenintegrität in der Qualitätskontrolle

Unternehmen sind heute mehr denn je gefordert, ihre Laborprozesse ganzheitlich zu betrachten, um so Verbesserungspotenziale aufzudecken und notwendige Entscheidungen in Bezug auf die Sicherung der Datenintegrität in der Qualitätskontrolle zu treffen. Sie müssen ihre Prozesse ständig optimieren und automatisieren, damit sie wettbewerbsfähig bleiben.

Eine LIMS Software ist eine sehr gute Softwarelösung, die zum Einsatz kommt, wenn Proben prozessiert werden und die Arbeitsabläufe strukturiert sind. Ein LIMS unterstützt bei der Bearbeitung der Proben und der damit verbundenen Arbeitsabläufe – mit dem Ziel, Prozesse zu optimieren, wodurch auch die Datenintegrität profitiert.

Ein Laborinformations- und Managementsystem LIMS speichert alle Daten, die in Ihrem Labor täglich anfallen und unterstützt Sie, indem es den Datenaustausch automatisiert und alle Instrumente vollständig integriert. So wird eine transparente Verfolgung Ihrer Proben über den gesamten Bearbeitungszyklus gewährleistet und ein ideales  Daten- und Qualitätsmanagement sichergestellt.

Warum sollten Sie auf FP-LIMS setzen?

In über 30 Jahren Unternehmensgeschichte hat Fink & Partner eine hoch leistungsfähige LIMS-Software entwickelt, die vor allen Dingen für ihre hohe Flexibilität geschätzt wird. Sie eignet sich für jegliche Anforderungslevel: Egal ob Einzelinstallation mit nur einem angeschlossenen Messgerät oder ein umfangreicher, weltweit agierender Laborkomplex mit hunderten Messgeräten – [FP]-LIMS Software bietet für jede Herausforderung die richtige Lösung und ist die LIMS-Software für effizientes Labormanagement. Dabei passt sich unsere LIMS-Software Ihren individuellen Anforderungen und Prozessen vollständig an – nicht umgekehrt.

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2020, Digital Identity und SSI Protokoll

2020, Digital Identity und SSI Protokoll

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SSI - sicheres Zertifikat

FP-LIMS UND BLOCKCHAIN: INNOVATION UND DIGITAL IDENTITY COVID-19 UND DIGITALES VERTRAUEN

2020 – das Jahr der Digitalisierung und der Veränderungen. Erfahren Sie hier mehr über „sicheres Zertifikat und SSL Protokoll“.

Die neuen aufkommenden Standards betreffen die Digitalisierung und Automatisierung. Tatsächlich sind Industrie 4.0 sowie die Mschine-to-Machine Kommunikation und das Internet of Things zu diesem Zeitpunkt von entscheidender Bedeutung, insbesondere aufgrund der Covid-19-Pandemie und der Kontaktbeschränkungen. Blockchain-Technologien gehören ebenfalls zu den kommenden Standards von Industrie 4.0.

Aber was bedeutet Block Chain eigentlich? Das Konzept einer Blockchain besteht aus „Block“ und “ Chain“: Digitale Transaktionsdaten einzelner Dokumente, die so genannten „Blöcke“, werden durch die Kette (die sogenannte „Kette“) miteinander verbunden. Daher werden die Daten verifiziert, gesichert und gemeinsam genutzt, um die Blöcke der Blockchain-Technologie zu bilden. Es ist außerdem sehr schwierig für nur einen Benutzer, die Kontrolle über das Netzwerk zu übernehmen, da eine Blockchain eine Peer-to-Peer-basierte Topologie ist, in der die Daten auf Tausenden von Servern gespeichert sind.

Fink & Partner - IoT - Digital Identity

Haben Sie schon einmal von einer Blockchain-basierte Digital Identity gehört? Digitale Identitäten werden in den nächsten zehn Jahren stark zunehmen, deshalb ist es wichtig, diesen neuen, steigenden Standard zu definieren. Wie kann eine solche menschliche Konnotation, wie „Identität“, zum Konzept von „Digitalisierung“ passen? Sie muss sehr flexibel sein, um in die enorme menschliche Vielfalt zu passen.

Aus diesem Grund arbeitet die Fink & Partner GmbH an einem neuen Projekt. Das Unternehmen entwickelt eine Schnittstelle, um alle Labordaten auf einer Blockchain als Hash zu speichern, um sie sicher aufzubewahren und jede Art von Verfälschung zu vermeiden. Wir haben selbst eine Schnittstelle entwickelt (über die Standardtools Hyperledger Indy und Aries), die es Ihnen ermöglicht, Ihre Daten als Hash, den SSI-Hash(Self-Sovereign Identity), in der Blockchain zu speichern. Sie können auch die zu unterschreibenden Felder wie Kunde, Adresse, Prozessmerkmale, Lieferung etc. definieren.

Lesen Sie unseren Artikel und erfahren Sie mehr über die Bedeutung dieses Projekts und die neuen, steigenden Standards!

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Passt das Adjektiv „digital“ zum Konzept „Identität“? Lesen Sie unseren Artikel, um mehr über die Themen Innovation, Blockchain, SSI Protokoll und „Digital Identity“ zu erfahren!

WEG ZUM ARTIKEL "DIGITAL IDENTITY"

Möchten Sie mehr über das Thema Digital Identity erfahren? Sprechen Sie uns an!

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Interview mit dem Vertrieb der Fink & Partner GmbH

Interview mit dem Vertrieb der Fink & Partner GmbH

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BEHIND THE SCENES: INTERVIEW MIT DEM VERTRIEB VON FINK & PARTNER GMBH ERFOLGREICH FP-LIMS NATIONAL UND INTERNATIONAL VERTREIBEN: WAS ZEICHNET DIE SALES-ABTEILUNG DER FINK & PARTNER GMBH AUS?

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Michael Kramer - Fink & Partner -[FP]-LIMS
Marleen Haack Fink & Partner - [FP]-LIMS

Im Gespräch mit Michael Kramer und Marleen Mörke, seit vielen Jahren im Vertrieb bei Fink & Partner GmbH tätig, werden wir gemeinsam die täglichen Aufgaben der Sales-Abteilung und die kommenden Standards aus der Laborbranche analysieren.

Im Interview mit dem Vertriebs-Team gehen wir auf die Herausforderung des Labormanagements ein.

Anna Freddi: Herr Kramer, vielleicht beginnen Sie damit, uns zu erzählen, welche Aufgabe Sie bei Fink & Partner übernehmen.

Michael Kramer: Mein Alltag bei der Fink & Partner GmbH besteht aus unterschiedlichen und spannenden Aufgaben. Zu meinen Hauptaufgaben gehören die allgemeine Kundenbetreuung sowie die Weitergabe und Analyse von technischen Informationen zur LIMS Installation. Die Sales-Abteilung steht den Kunden jederzeit zur Verfügung: Wir sind das Framework zwischen Kunden und Support bzw. der Entwicklung.

A.F.: Frau Mörke, Sie sind Mitarbeiterin im Vertriebsinnendienst. Was sind Ihre Aufgaben?

Marleen Mörke: Wie vermutlich fast alle Mitarbeiter in unserem Haus würde ich meinen Arbeitsplatz und die dazu gehörigen Aufgaben als „breitgefächert“ beschreiben. Ich übernehme organisatorische Aufgaben wie auch die Datenpflege. Ein größerer Teil meiner Arbeit besteht darin eingehende Anfragen zu bearbeiten, je nach Umfang gebe ich diese auch an meinen erfahreneren Kollegen Herrn Kramer weiter.

Wie unsere IT-Projektleiterin Frau Baumann stand auch ich vorher „auf der anderen Seite“, nämlich als Nutzer und Administrator einer CAQ-Software. Ich selbst kenne das Gefühl „da will mir jemand nur was verkaufen“ – statt das echte Lösungen angeboten werden, die schnell umsetzbar und nicht unnötig kostenintensiv sind.

[FP]-LIMS Interview Sales

A.F.: Reden wir jetzt über die Software im Detail – was macht sie für den Kunden so besonders?

M.M.: Vermutlich ist die Antwort auf diese Frage abhängig von dem Blickwinkel, anders ausgedrückt von der Branche, der Nutzungsart und dem Einsatzgrund. Viele Kunden schätzen, dass sie gegen einen geringen Kostenaufwand eine ausgereifte Software mit standardisierten Schnittstellen erhalten, hier kommt meistens unsere Kleinstversion die [FP]-LIMS Light Edition zum Einsatz. Andere Kunden hingegen schätzen die Modularität des Produkts und kombinieren mit der großen Professional Edition zum Beispiel die Prüfauftrags- und oder Rezepturverwaltung. Grundsätzlich vereint sich in allen Anfragen unserer Kunden der Wunsch nach Automatisierung, Vereinfachung von Abläufen, Prozesssicherheit und einer sicheren Rückverfolgbarkeit der Daten. Ebenso soll die Software in der Bedienung übersichtlich strukturiert und mit nachvollziehbar navigierbarem System ausgestattet sein.

[FP]-LIMS, vorher [DIA]-Analysenverwaltung, ist eine Standardsoftware für das Labor, die all das bietet und so entwickelt wurde, dass sie jederzeit anpassbar bleibt.

LIMS-Software

A.F.: Behind the scenes: Wie kann eine Standard Laborsoftware individualisierbar sein?

M.K.: Mit unserer LIMS-Lösung haben die Kunden die Möglichkeit ihr Qualitätsmanagement und die Verfolgung von Qualitätszielen langfristig zu planen. Fink & Partner GmbH bietet zahlreiche Module an, die auch später hinzugefügt werden können. So kann eine Einführung einer LIMS Software schrittweise erfolgen und kann später immer noch flexibel auf sich ändernde Rahmenbedingungen reagieren. Denn es ist uns bewusst, dass sich die Workflows in einem Labor schnell ändern und sich an den kommenden Standards von Industrie 4.0 anpassen müssen.

Dank unseres Knowhows und unserer langjährigen Erfahrung sind wir in der Lage, unterschiedliche Messgeräte miteinander (M2M-Kommunikation) und mit unserem [FP]-LIMS zu verbinden, auch wenn sie von unterschiedlichen Geräteherstellern produziert wurden. In der Tat – kein Messgerät ist für unsere Softwareentwickler zu „exotisch“: Unser Entwicklungsteam beschäftigt sich seit fast 30 Jahren mit unterschiedlichen Schnittstellen und dies bereichert unsere Expertise.

Fink & Partner GmbH hat alles an Bord: Schnelle Auswertungsmöglichkeiten, Reports, Kontrolle und Management der Qualitätsmanagement Prozesse. Dies sind entscheidende Merkmale unserer LIMS Softwarelösung.

Laborsoftware [FP]-LIMS

A.F.: Es ist uns bewusst, dass Sie je nach Aufgabenfeld anders mit den Kunden umgehen. Können Sie uns erzählen, welche Ziele Ihre jeweiligen Ansprechpartner*innen haben und wie Sie darauf reagieren?

M.K.: Klar ist, dass jeder Kunde aus der Laborumwelt spezifische Anforderungen hat. Und mein Job ist es, jede davon zu entdecken und zu erfüllen. Zum einen hat [FP]-LIMS den Vorteil, flexibel und modular strukturiert zu sein: Unsere Software ist dafür entwickelt worden, um sich an die Kundenbedürfnisse anzupassen. Zum anderen bietet die Menge an Geräteschnittstellen unseren Kunden die Möglichkeit, unterschiedliche Messgeräte anzubinden und langfristig zu planen.

Bei Neukunden liegt mein Fokus immer zuerst auf den Geräten bzw. Messinstrumenten, die sich schon im Labor befinden und die mit der LIMS Software verbunden werden müssen. Es ist auch wichtig zu verstehen, wie die Laboranten arbeiten und ob sie beispielsweise händische statt automatisierter Einträge ihrer Daten bevorzugen. Darüber hinaus spielen ebenfalls die statistische Analyse sowie die Rückverfolgbarkeit der Laborergebnisse eine sehr entscheidende Rolle. Der Kunde hat hier die Möglichkeit, uns die Daten aus seinem Messgerät zukommen zu lassen, damit wir diese nach den Kriterien von „Messunsicherheit“ überprüfen können.

Fink & Partner - Schnittstellen

A.F.: 2020 ist ein schwieriges Jahr für alle Branchen aufgrund von Covid-19. Allerdings, hinter jeder schwierigen Situation stecken neue Chancen und Perspektiven. Wie würden Sie dies aus Ihrer Sicht beschreiben?

M.K.: Aus der Sicht unserer Kunden ist es großer Vorteil, dass wir schnell auf Webpräsentationen per Zoom, Microsoft Teams, Skype umgestiegen sind. Allerdings gehörte dies schon vor der Corona Pandemie zu unserem Leistungsangebot. Wir wissen, dass die Laboranten sowie die Labormanager einen vollen Kalender haben und Online-Präsentationen und Calls haben schon seit Jahren die Kommunikation erleichtert und werden wohl weiterhin im Fokus bleiben.

M.M.: Mit dem Blick raus aus dem Unternehmen hat die Corona-Krise fast alle Branchen hart getroffen. Dennoch konnten wir auch im Jahr 2020 viele Projekte mit Bestandskunden erfolgreich umsetzen und haben weltweit Neuinstallationen durchgeführt. Sicherlich wird uns allen mit dem Jahr 2021 ein weiteres schwieriges Jahr bevorstehen. Jedoch sind IT und Qualität zukunftsweisend und investitionswürdig aus der Sicht unserer Kunden. Und mit unserem leistungsstarken LIMS, einem erfahrenen Team an Vertrieblern, Entwicklern und Supportmitarbeitern können wir positiv in die Zukunft schauen.

Fink & Partner - Qualitätsmanagement - QM-Verbesserung

A.F.: Zusammenfassend betrachtet: Was braucht ein erfolgreicher Vertrieb?

M.M.: Wir sehen uns bei Fink & Partner GmbH alle als ein Team und uns vereint der Wunsch, jedem Kunden eine passende Lösung an die Hand zu geben. Wir als der Vertrieb bei Fink & Partner GmbH stehen unseren Kunden nicht nur während des Kaufs der Lizenzen zur Seite, sondern betreuen unsere Kunden weiterhin persönlich. Ich denke, dies ist ein entscheidender Faktor, der unser Sales-Team von anderen unterscheidet.

M.K.: Wie meine Kollegin Frau Mörke und auch meine Kollegin Frau Baumann, unsere IT-Projektleiterin, schon erwähnten, ist die IT-Branche zukunftsweisend. Daher ist es wichtig stets ein LIMS anbieten zu können, dass den Trends des Marktes folgt und die tatsächlichen Bedürfnisse des Endnutzers stillt. [FP]-LIMS ist eine flexible Standardsoftware und gehört zu den IoT-Technologien, die sich schnell an den kommenden Standards der Laborumwelt anpasst. Dazu gehören hohe Konfiguration, Bedienerfreundlichkeit, sowie große Unabhängigkeit. Ein erfolgreicher IT-Vertrieb, der Kundenbedürfnisse und -Anforderungen schnell lernt, versteht und immer in die Zukunft blickt.

Persönlich für mich ist ein Zitat von Charles Lazarus besonders inspirierend: „Die besten Ideen kommen mir, wenn ich mir vorstelle, ich bin mein eigener Kunde“. Und genauso fange ich jeden Arbeitstag an.

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